# 初めのあいさつ 薬剤師ヒロザルの効く薬の処方箋 皆さんおはようございます。おしゃべり大好き薬剤師のヒロザルです。 先日ですね、Voicyの方をまたちょっと再開していきながら 待つ場所だよみたいな話とかしてたんですけど 今日はですね、お薬の話に関わるところなんですけど ちょっとした雑談ネタになるかもしれません。 というのも、僕ですね、昨日水曜日も出勤だったんですけど 最近ですね、オロシさんが頻繁に来るときに 紹介してくれる内容があるんですけど その内容はですね、先生、12月に ヒロザル先生、12月に新しくジェネリックこれが出ます みたいなお話をされてます。よくされてるんですよ。 でね、12月って言ったら今8月だから まだまだ先じゃんって思うかもしれないんですけど 12月に発売になる医薬品が、ビッグネームまではないんですけど 大きい医薬品で、それがですね 糖尿病で使われるDPP放送外薬というジャヌビア あとグラクティブというお薬になるんです。 そのお薬がね、市場でもシェアが大きくて それが出ますよという案内をいろんなオロシさんがしてくるんです。 大きい時、大きいジェネリックが出る時 この間とかだと、ビラノアか アレルギーのビラノアという薬がジェネリックがこの間発売になったんですけど それが出る時には、先生、このビラノアが今度ジェネリックが出るんでよろしくお願いしますみたいな メーカーはこことここと広報が出しますんでみたいな そういう案内が結構くるんですよね。 今回はですね、ジェネリックが発売になりますみたいなところから 実はですね、ジェネリックの発売って特許とかいろんな話があるんですけど これくらいかかるんだよっていうお話と あとですね、糖尿病関連の医薬品のジェネリック いろいろね、やっと出てきたかと 糖尿病関連のジェネリック少ないんですよ、まだいまだに 糖尿病の患者さんって負担割合が結構金額的にも高い人とかも多くて それが何でかっていうところとかも含めてお話をさせていただきますんで よかったらですね、参考にして聞いてみてください 皆さんに関わるところにもなってくるんで 面白いネタになるんじゃないかなと思いますんで 雑談としてというわけじゃないんですけど ジェネリックの発売に関して どのくらいでジェネリック発売するのよって タイトルとしてはお話になるかなと思いますんで よかったら参考にしてみてください それでは行ってみましょう # そもそもジャヌビアってどんな薬？ まず最初にですね今回のお話の経緯なんですけど ジャヌビアっていうお薬、グラクティブってお薬がですね今度発売になりますよと 発売になりますよと、ごめんなさい間違えました。ジェレミックが発売になりますよ新しくっていうところで 卸さんからお話あったんですけど、じゃあまあそもそもその薬って何なのよって話なんですが 通称、通称というか一般名がシダシタグリプチンっていうお薬になってます でこれ糖尿病のお薬DPP4阻害薬っていうお薬で1日1回タイプのお薬になるんですけど まあ発売がですね2009年の12月発売なんですよ。なんで2009年だから17年間になるのかな で日本で初めてのDPP4阻害薬って言われているお薬なんですけど まああのこのお薬のジェレミックが発売になってて、発売になっててというか発売になるということで 今回ですねそれの分を案内されることが多かったというところで今回お話ししてるんですけど そもそもですね、結構あるはあるんですけど珍しい 先発品名が2つあるっていうお薬になってますこれ ジャヌビアっていうお薬とグラクティブっていうお薬で先発品があるんですけど これ何が違うんですかっていうところなんですが まあ成分どっちも同じです。シタグリプチンです。何が違うかそうですね 出している会社が違うだけっていうところなんですけど 確かジャヌビアがMSDだったかな ちょっとグラクティブちょっと忘れましたけど 確かにどっちかがMSDどっちかがオノ薬品じゃなかったかなと思うんですけど ちょっとごめんなさいここは定かじゃないんで無視してください で商品名が2つある分のお薬って結構ね珍しいっちゃ珍しいんですけど まあたまにあるんですよ 精神科で使う薬とかだとミルタザピンと言われているお薬は ディフレックスというお薬とレメロンというお薬の2種類あったりします どっちもジェネリックになると 一つのシタグリプチンとかミルタザピンとか同じになっちゃうんですけど だから言うたら市場にはジャヌビアっていうもので出してる先生もいれば グラクティブっていうもので出してる先生もいるんですけど 今回ですねそれのどっちとものジェネリック同じです どっちから切り替えてもいいんで出てくるんで結構市場として大きくなるんですよね ここでクイズなんですが 2009年に発売されたジェネリック医薬品が 2026年にジェネリック医薬品になりましたと 約17年ですと じゃあ新薬って発売から何年経ったらジェネリック出せると思いますかみなさん 10年20年とちょっと考えてもらいたいんですけど ダンダンダンダンって なんとなく特許が切れたらって思ってるけど じゃあ特許って何年で切れるのよって話ですよね そもそもジェネリックが出たり出なかったりとか いろいろあったりとか安くなるの嬉しいけど 最初からジェネリック出してよって思ったりとかする人もいるかな もしかしたら何年かかるのかってとこなんですけど そこに関して今回取り上げていってお話ししていこうかと思います ここではちょっと答えは言わずに後に引っ張らせてください それでは行きましょう # 新薬からGE発売までの期間 はい、ではね、答えをお話しする前にまずですね、一番ちょっとね、びっくりしほしいお話あるんですよね。 ジャヌビアって言ったら、ジャヌビアというかシタグリプチンと言ったら、役剤師の方とかは聞いたことがあるかもしれないんですけど、実はですね、 このジェネリック、3年前に承認はもう取れてたんですよ。 実はサワイ製薬が2023年の8月にシタグリプチンのジェネリックの承認をすでに厚労省に取得してます。 だから3年前にはね、厚労省いいですよーっていう案内を取ってたんですけど、でも薬局にはまだ並ばず今年の12月って言われてます。 なんでだと思いますか、これ。 これなんでだと思いますかってところなんですけど、これ実はですね、特許が関係してるんですよ。 特許が関係してるっていう理由が、これですね、厚労省の承認が取れたらジェネリック発売じゃないんですよね。 特許との関係があって原則特許が切れてからジェネリック発売って最初お話したと思うんですけど、 特許がですね、答えを言うと原則は特許を出願した日から20年なんです。 発売から20年じゃなくて特許を出願した日から20年で、今回17年で出たってことはざっくり3年前とかに出願したんじゃないかなっていう予想です、僕の。 ここごめんなさい、正確じゃないかもしれないですけど、ざっくり20年ぐらいで発売できるっていうところなんですけど、 ただですね、これですね、3年前に承認の差割は取ったけどダメだったっていう話をしたと思うんですけど、 なんでかっていうと、実は特許が切れてない段階で差割制約が怪しいというかグレーなところをやったんですよね。 その話を今回お話しさせてもらおうと思うんですけど、実はこれシタグリプチンっていうお薬、成分名がシタグリプチン水分物だったかな? どっちだったかちょっと忘れましたけど、一応ですね、ジェネリックじゃない先発品がシタグリプチン水分物みたいなやつを成分にしてるんですけど、 差割制約は最初ジェネリックを出すときにシタグリプチン水分物じゃなくてシタグリプチンっていう成分でジェネリック出しますとやったんですよね。 成分は一緒なんですけど、これは薬剤師じゃないとわかりにくいと思うんですけど、シタグリプチンっていう成分は一緒でちょっと形が違うものでジェネリックの承認を出したと。 それを先発品メーカーのMSDだったかな?が怒って、いやそれおかしいでしょって特許がまだ残ってて、ジェネリックの成分名のちょっとなんていうのかな、超簡単に言うと水を飛ばしたやつって言うんですかね。 まあまあわかんないですよね。水分物っていうものがちょっとわかんないと思うんで、ここはもういいや、置いとこう。 ちょっと詳しい説明を省くんですけど、要は成分は一緒でちょっと形が違うもので沢合成薬は承認を出しちゃったと。それに対してMSDが怒って、沢合成薬が全面的に謝罪して謝るというか、やめますよっていう段階になったと。 それが3年前。だからそれで出し切らんかったんですよね。そんなことあるんだって僕は思ったんですけど。 だから3年前にね、今度出ますよ先生みたいなお話されてたんですけど、そうじゃなくて今回発動になった理由は、言ったら沢合成薬がグレーなところでジェネリックを出そうとして、それに怒った先発品メーカーのMSDがちょっとそれはおかしいでしょって言ったんですけど。 簡単に言うと先程言ったように成分は一緒だけど、先発品は下グリプチン水が仏、沢合成薬は下グリプチンで出そうとしたという感じなんですけど。そこは難しい話なんで簡単にお話しさせてもらっていいんですけど。 ざっくり何が言いたいか。特許が切れないとジェネリックが発売できないんですよ。特許を出願した日から20年なんで結構時間かかるよね。17年今回かかってるんですけど発売してから。 なんでこういった理由ですぐすぐはジェネリックが発売できないんだよっていうのは知っててください。これがないと先発品メーカーもねなかなかねすぐジェネリック使うって真似されるってなったんだったらやっぱりさ出せないじゃないですか。 やっぱその発売開発費もかかってると思うんでそこの部分は回収しないといけないんでしっかりそこは先発品はちゃんとそこの部分を載せた金額になってるという風になってます。 でここからなんですけどなんで今回ですねジャヌビアグラフティブって大きな話っていう話を俺が最初にしたかっていうと糖尿病の薬って本当にねジェネリックないんですよ。誤解のないように先に言うんですけど糖尿病の薬でイコールジェネリックがないっていうわけじゃないんですよ。 メトホルミンって言われてる薬とかあるものはあるんですけどただしねよくもう糖尿病の薬でよく使うって言われてる分類の先発品名先発に対してジェネリックが発売になってないんだよね。 でそのよく使うっていうのがDPP4疎外薬ってさっき言ったジャヌビアとかそういう薬だったりSGLT2ってSGLT2疎外薬これ今有名なやつですねおしっこから糖を出して糖尿病を改善するもしくは腎機能を改善するもしくは心不全を改善するみたいなかなりね有名な薬よく使う。 こういった薬とかあとGLP-1関連って言ってこれもねDPP4疎外薬に似てるんですけど比較的によく使う薬が新しいんですよね。 先発品中心領域が残ってるんですよ。ここにやっとDPP4疎外薬っていうのがジェネリックで入ってきたと。 ジャヌビアっていう薬のジェネリックが出たっていうニュースよりもやっとですね糖尿病の薬もジェネリックが出始めたよっていうところがちょっと時代が変わってきたかなっていうところでお話をさせていただいたんですけど。 ただSGLT2疎外薬とかGLP-1関連の薬とかはまだまだ先かな。 発売からまだ間もないんでね。めっちゃ面白い話なんですけど、この効果は後で載せた場合は特許がそこから付くっていうところもあるのでジェネリックが発売になった。 SGLT2ジェネリックが発売になったっていうのもあるんですけど糖尿病で最初に取ってた。 でも腎不全や腎不全とかで腎不全とか腎機能を改善するためにSGLT2を使うっていうのはジェネリックには適用がないよみたいなややこしいですけど。 そういった内容もあったりして。糖尿病関連はまだまだジェネリックがない分野になってて結構薬代も高いよっていうところが早く浸透してほしいかなっていうところのお話をさせていただきました。 だから特許があるからこの薬自分たちだけで作れますっていう権利なんですけど特許って簡単に言うとね。 本当に特許が切れない限りはジェネリックが出ない。でも特許には20年かかる。 最近よく使われている薬とか特許まだまだかかる。 糖尿病の薬に関して言えばまだまだこれからジェネリックが出るまでしばらくかかるかなっていうところのイメージで思ってもらえるといいかなと思います。 最初にお話ししたジェネリックが出るまで何年かかるのよってことに関する答えに関して言えば出願から20年とざっくり覚えてください。 延長する方法もあったりはするんですけどざっくり20年ぐらいだよっていう風に思ってもらえると。 特許守ってないと3年前に起こったように沢井製薬のように当時話題になったんですけど特許回避のための戦略でこうやってやったんじゃないかって話題になったんですけど 結構ねやられたりすることもある特許訴訟としてやられたりすることもあるんでこういったこともあるから気をつけてね。 気をつけてねって皆さんが気をつけることではないんですけどメーカーさんも気をつけてねっていうお話でさせていただきました。 # 終わりのあいさつ いかがだったでしょうか。今回のまとめは、12月にジャヌビアと言われているお薬のジェネリクが早ければ今年12月に登場する見込みです。 ジェネリクが発売するには出願から20年の渡去が切れないと発売できないという内容を今回お話しさせていただきました。 ちなみに12月には精神科関連で発達障害とかでも使うインチュニブと言われているお薬のジェネリクも発売になります。 これ結構僕は注目していて、結構金額が高かったりするので、患者さんとしてはジェネリクにすると喜ばれるんじゃないかなと思うので、うちも採用する予定なんですけど、 そういったお薬もまだあったりしますので、皆さんが飲んでいるお薬があれば、 てかジャヌビアかな、基本的にジャヌビアとあと何個か出てきたと思うんですけど、 そういったお薬があればお薬が安くなるかもしれないし、その時にお薬の名前が変わっているかもしれません。 それはジェネリクが発売になってそれを使っているよということなので薬局で説明あると思うんですけど、 ぜひぜひ皆さんがいつも飲んでいるお薬をチェックしてみてください。 クイズ答えどうでしたか?当たってましたか? 普段何気に飲んでいるお薬一条にも新薬として登場して、長く使われてジェネリクが出るまでの歴史があるので、 それを今回ちょっとかいつまんでになるんですけど、お話しさせていただきました。 参考になれば嬉しいかなと思います。 こんな感じでこの放送では薬局薬剤師が医療にまつわるお話を雑談交じりでコツコツとお話しさせていただいています。 医療にまつわるお話以外にも薬に関する薬局のお話、いろんなことを病気のお話とかさせていただきますので、 よかったら放送を聞いて参考になる部分は参考にしていただければ嬉しいかなと思っております。 どうでしょうか。面白かったかなと思ったらいいねやフォローしてもらえると嬉しいかな。 あとこの薬の裏側も知りたいというリクエスト等あれば概要の方に質問ボックスも設けてますので、 どうしどうしコメントでもいいです。次の放送のネタにしますので入れていただけると嬉しいです。 最後になりますが前回の放送のコメントを拾わせていただいて終わりにさせてもらいますね。 前回327回、薬の1日数回って結局何回なのか問題についてお話しさせてもらいましょう。 概要約に関してお話ししている内容になるんですけど、今回取り上げさせてもらった内容です。 コメントですね。キャスパーさんからいただいてます。ありがとうございます。 夏バテ大丈夫でしょうか。まだまだ暑い日続きそうなのでご自在くださいませ。ありがとうございます。 夏バテなのか子ども疲れなのかわからないことになってますけど。 塗り薬を処方されたときは1日数回と書かれやすそうですが、 うちの手術医は審査中にちゃんと調べて1日丸回と書いてくれます。 書き方はドクターの性格が表れそうですよね。 本当に性格が表れると思います。 うちのドクター数回結構多いんですよね。 だからこっちで調べて、いろいろ話聞いて、 ドクターとお話ししてこれでいいんじゃないかということをすることもありますし。 いろいろそういったことで決めることもあるので、1日数回と書かれて、 もしわからなかったら薬局でぜひぜひ聞いてみてください。 ではこちらでコメントも拾わせていただいたので、 今回のボイシーの方はこの辺で終了させていただきます。 また参考になる話をどしどしする予定なのでぜひ聞いてみてください。 次回も楽しみにしてください。 今日のお話が皆さんの心に残れば嬉しいかなと思います。 ではお相手は薬剤師ヒロザルでした。またねー。